(原标题:关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告)
上海现代制药股份有限公司全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,其盐酸林可霉素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为化学药品,剂型为注射剂,规格2ml:0.6g,原批准文号国药准字H41020041,生产企业及上市许可持有人均为国药集团容生制药有限公司。盐酸林可霉素注射液主要用于治疗由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌引起的严重感染。2024年全国公立医疗机构销售额约7,729万元。目前该规格产品通过或视同通过一致性评价的企业还包括瑞阳制药、华润双鹤利民药业、海南普利制药等。国药容生累计研发投入约360.61万元(未经审计)。此次通过评价有利于未来市场拓展和销售,但对当前经营业绩无重大影响。药品销售受政策、招标采购等因素影响,存在不确定性。
