(原标题:浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告)
浙江华海药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡格列净片《药品注册证书》,批准该药品注册并发放证书。药品名称为卡格列净片,剂型为片剂,规格100mg,注册分类为化学药品4类,申请人为浙江华海药业股份有限公司,药品批准文号为国药准字H20255777。卡格列净片用于2型糖尿病患者的血糖控制,可与盐酸二甲双胍或联合磺脲类药物使用。该产品最早由Janssen研发,2013年在美国上市,2017年在国内获批。2024年国内市场销售额预计约3.7亿元。公司累计研发投入约564万元。本次获批视同通过一致性评价,有助于提升产品市场竞争力,对经营业绩产生积极影响。产品后续生产销售可能受政策、市场等因素影响。










