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康哲药业(00867.HK):自愿性及业务进展公告 签订眼科药物诺适得与倍优适经销协议内容摘要

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(原标题:自愿性及业务进展公告 签订眼科药物诺适得与倍优适经销协议)

中国医疗系统控股有限公司(「本公司」,连同附属公司统称「本集团」)于2025年10月27日宣布,通过附属公司与Novartis Pharma Services AG(「诺华」)签署关于雷珠单抗注射液(商品名:诺适得)和布西珠单抗注射液(商品名:倍优适)的经销协议。

根据协议,本集团获得上述产品在中国大陆地区(不含港澳台)的独家进口、经销、销售及推广权利;诺华将继续负责产品的生产与供应。合作期限为协议生效日起五年。

诺适得是中国首个获批用于眼科的抗VEGF药物,自2011年上市以来已获批治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、脉络膜新生血管、糖尿病视网膜病变及早产儿视网膜病变等适应症,并于2017年纳入国家医保目录。

倍优适为新型人源化单链抗体片段,2025年5月获中国国家药监局批准用于DME治疗。其分子量小(26kDa),负荷期每6周给药一次,维持期每2-3个月给药一次。全球III期研究显示其视力获益持续至100周,首年中位注射次数少于阿柏西普,安全性相当。真实世界研究显示经治DME患者治疗后视力快速提升。

本次合作将增强本集团眼科子公司康哲维盛在客户、专家资源及渠道网络方面的协同效应,提升学术品牌竞争力,丰富眼科产品组合,预期对集团业绩产生积极影响。董事会认为协议条款公平合理,符合公司及股东整体利益。

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