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艾迪药业: 艾迪药业关于注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书的自愿性披露公告内容摘要

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2025-10-25 03:39:57

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（原标题：艾迪药业关于注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书的自愿性披露公告）

江苏艾迪药业集团股份有限公司及控股子公司南京南大药业收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用ADB116开展用于急性缺血性卒中患者溶栓治疗的临床试验。该药品为2类化学改良型新药，系在现有注射用尿激酶基础上开发的高分子量尿激酶制剂，纯度达99%以上，旨在降低溶栓后出血风险。中国每年新发卒中病例约340万，其中约80%为缺血性脑卒中，溶栓治疗为其首选方法。公司后续将开展I期临床试验。若未来获批上市，将丰富公司产品线，提升核心竞争力。但药品研发周期长，存在不确定性，对近期业绩无重大影响。

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