(原标题:自愿公告 - SYH2061注射液(双链小干扰RNA药物)在中国获临床试验批准)
石藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會宣佈,本集團自主研發的化學1類新藥SYH2061注射液(雙鏈小干擾RNA(「siRNA」)藥物(「該產品」)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨床試驗。
該產品是一款通過偶聯乙醯半乳糖胺(GalNAc)實現肝臟靶向遞送的siRNA藥物,以皮下給藥方式靶向補體蛋白C5(「C5」),能有效降低C5水平。通過優化序列和化學修飾,該產品可實現更持久的基因沉默效果,為國內自主研發並進入臨床試驗階段的首款超長效降低C5水平的siRNA藥物,適用於治療IgA腎病及其他補體介導相關性疾病。
臨床前研究顯示,該產品在藥物活性和藥效持續性方面均優於同類型siRNA產品,具備藥物作用效果持久、安全性良好、患者依從性高等差異化優勢,具有較高的臨床開發價值。
承董事會命
石藥集團有限公司
主席 蔡東晨
香港,2025年10月24日
