(原标题:哈药集团股份有限公司关于所属企业获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)
哈药集团股份有限公司所属企业哈药集团三精明水药业有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的乳酸钙《化学原料药上市申请批准通知书》(编号:2025YS00912)。该原料药登记号为Y20240000197,注册标准编号为YBY70822025,包装规格为20kg/袋,审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册。乳酸钙主要用于药品制剂中的钙补充剂。截至目前,国内乳酸钙原料药登记状态为“A”的企业共6家,包括三精明水等。公司对该原料药研发项目累计投入约657.89万元(未经审计)。本次获批有助于公司实现原料药自主可控,推进原料制剂一体化战略,丰富产品结构。原料药销售受终端制剂需求和市场供给等因素影响,存在不确定性。










