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吉林敖东: 关于控股子公司获得药品补充申请通知书的自愿性信息披露公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-10-20 17:21:45

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（原标题：关于控股子公司获得药品补充申请通知书的自愿性信息披露公告）

吉林敖东药业集团股份有限公司控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的“盐酸纳洛酮注射液”《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，申请内容包括变更处方及生产工艺（含原料药供应商）、变更质量标准、变更直接接触药品的包装材料和容器。药品通用名称为盐酸纳洛酮注射液，剂型为注射剂，规格1ml：0.4mg，包装规格10支/盒，有效期18个月。该药品适用于阿片类药物术后呼吸抑制拮抗、阿片类药物过量解救、急性乙醇中毒解救及阿片类药物过量诊断。本次获批有利于扩大市场份额，提升竞争力，但短期内不会对公司业绩产生重大影响。

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