(原标题:自愿性公告 - 歌礼完成小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗肥胖症的每月一次皮下储库型治疗制剂的美国IIa期研究受试者入组)
歌禮製藥有限公司(股份代號:1672)自願性公告,其小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30每月一次皮下儲庫型治療製劑用於治療肥胖症的美國IIa期研究(NCT06679959)已完成65名受試者入組。受試者為肥胖(BMI≥30 kg/m2)或伴有至少一種體重相關合併症的超重人群(27 kg/m2≤BMI<30 kg/m2)。
該IIa期研究為期12週,採用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心設計,評估ASC30的安全性、耐受性及療效,分為三個不同劑量隊列。預計於2026年第一季度公布頂線數據。
此前Ib期研究顯示,ASC30超長效皮下儲庫型製劑在肥胖受試者中的表觀半衰期達46天,終末半衰期為36天,支持每月一次給藥。單劑量遞增研究顯示,第29天血藥濃度峰谷比約為1.5比1。該製劑基於歌禮自主研發的超長效藥物開發平台(ULAP),突破白蛋白依賴技術的半衰期限制(約20天)。
ASC30為全球首款可實現每日一次口服或每月至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R偏向激動劑,適用於減重治療及長期體重管理。其為新化學實體(NCE),擁有美國及全球專利保護,專利期至2044年(不含延期)。
歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示,受試者入組完成是重要里程碑,期待2026年第一季度獲取IIa期數據。公司於2025年10月20日上午10:00舉行電話交流會(普通話),提供進一步資訊。
根據港交所上市規則第18A.05條,公司無法保證ASC30最終能成功開發、銷售或商業化。
