和誉-B(02256.HK)：自愿性公告 - 和誉医药于2025年ESMO会议展示匹米替尼临床III期MANEUVER研究长期疗效和安全性数据内容摘要

（原标题：自愿性公告 - 和誉医药于2025年ESMO会议展示匹米替尼临床III期MANEUVER研究长期疗效和安全性数据）

和譽開曼有限責任公司（股份代號：2256）謹此發出自願性公告，告知股東及潛在投資者，其附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司（「和譽醫藥」）已於2025年歐洲腫瘤內科學會年會（2025年ESMO會議）上以口頭報告形式展示匹米替尼（pimicotinib/ABSK021）治療腱鞘巨細胞瘤（TGCT）的全球III期MANEUVER研究長期療效和安全性數據。

該長期分析顯示，由盲態獨立評審委員會（BIRC）根據RECIST v1.1標準及腫瘤體積評分（TVS）評估，匹米替尼展現出強勁而持久的客觀緩解率（ORR）。中位隨訪14.3個月時，第一部分接受匹米替尼治療的患者ORR達76.2%（95% CI: 63.8, 86.0），中位緩解持續時間尚未達到。截至第73週，關節活動度較基線改善達23.9%。第一部分接受安慰劑的患者在轉為匹米替尼治療後，ORR亦達64.5%。臨床結果評估包括關節活動度、僵硬、疼痛和軀體功能均顯示持續改善，安全性與既往分析一致。

匹米替尼是由和譽醫藥自主研發的口服高選擇性小分子CSF-1R抑制劑，用於治療TGCT。該藥已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）納入優先審評，並獲突破性療法認定（BTD）。此外，亦獲美國FDA授予BTD及歐洲EMA授予PRIME認定。2023年12月，和譽醫藥與默克公司就其全球商業化達成協議。

本集團無法保證ABSK021最終將成功獲批上市。股東及投資者買賣股份應審慎行事。