科伦博泰生物-B(06990.HK)：自愿公告于2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布的多项创新药物研究成果内容摘要

（原标题：自愿公告于2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布的多项创新药物研究成果）

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司宣布，其多項創新藥物研究成果於2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上公布，涵蓋蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，佳泰萊）、博度曲妥珠單抗（舒泰萊）及SKB315。

蘆康沙妥珠單抗兩項3期研究入選Late Breaking Abstract口頭報告。OptiTROP-Lung04研究顯示，用於EGFR-TKI治療後進展的EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC），相較含鉑雙藥化療，sac-TMT顯著延長中位無進展生存期（PFS：8.3 vs 4.3個月，HR=0.49，P<0.0001），並改善總生存期（OS未達到 vs 17.4個月，HR=0.6，P=0.001）。該結果已發表於《新英格蘭醫學雜誌》，並支持其獲NMPA批准用於該適應症。OptiTROP-Breast02研究顯示，用於經CDK4/6抑制劑及化療後進展的HR+/HER2-乳腺癌，sac-TMT組PFS顯著優於化療（8.3 vs 4.1個月，HR=0.35，P<0.0001），ORR為41.5% vs 24.1%，OS呈有利趨勢（HR=0.33）。該適應症上市申請已獲NMPA受理並納入優先審評。

博度曲妥珠單抗對比T-DM1治療HER2+轉移性乳腺癌的3期研究亦入選LBA。博度曲妥珠單抗組中位PFS為11.1個月，T-DM1組為4.4個月（HR=0.39，P<0.0001），ORR為76.9% vs 53.0%，OS呈獲益趨勢（HR=0.62）。該結果支持其獲NMPA批准用於既往抗HER2治療的HER2+乳腺癌患者。

SKB315治療晚期實體瘤的1期研究以壁報形式展示。在CLDN18.2表達的胃癌/胃食管結合部癌患者中，ORR為37.5%，中位PFS為8.2個月，中位OS為12.4個月。安全性可控，無治療相關死亡。