(原标题:漳州片仔癀药业股份有限公司关于温胆片Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组的公告)
漳州片仔癀药业股份有限公司公告,其研发的1.1类中药创新药温胆片已完成Ⅲ期临床试验首例受试者入组,正式进入Ⅲ期临床阶段。该药物适应症为轻、中度广泛性焦虑障碍(痰热内扰证),采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,主要疗效指标为治疗第12周HAMA评分较基线的减分值。临床试验方案已获首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会批准。截至目前,项目研发投入累计约5,500万元。全球焦虑障碍患病率较高,中国成年人焦虑障碍终生患病率为7.6%,年患病率为5.0%。目前尚无其他企业取得温胆片生产批件,亦无针对痰热内扰证型广泛性焦虑障碍的中药获批上市。本事项对公司本年度财务状况和经营业绩无重大影响。药品研发存在周期长、风险高、投入大等特点,受政策、技术、市场等因素影响,存在不确定性。公司将继续关注进展并履行信息披露义务。










