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科伦药业: 关于公司罗替高汀贴片获得药品注册批准的公告内容摘要

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(原标题:关于公司罗替高汀贴片获得药品注册批准的公告)

证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2025-075
四川科伦药业股份有限公司关于公司罗替高汀贴片获得药品注册批准的公告

公司化学药品“罗替高汀贴片”近日获国家药品监督管理局批准注册,批准文号为国药准字H20255693、H20255694,注册分类为化学药品4类,上市许可持有人为四川科伦药业股份有限公司。该药品规格为2mg/24小时、4.5mg/贴和4mg/24小时、9mg/贴,适用于早期特发性帕金森病单药治疗或与左旋多巴联合使用。罗替高汀贴片为全球首个治疗帕金森病的透皮贴剂,可减少胃肠道反应和血药浓度波动,提高用药安全性和依从性,被多项国内外指南推荐。2024年全球销售额达3.3亿美元。该产品为国内首仿获批,也是公司贴剂平台首个获批品种,有助于增强中枢神经领域管线竞争力。

风险提示:药品从获批到生产销售存在不确定性,公司将持续披露进展。

四川科伦药业股份有限公司董事会
2025年10月18日

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