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新华医疗: 新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告内容摘要

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(原标题:新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告)

山东新华医疗器械股份有限公司于2025年10月13日收到山东省药品监督管理局颁发的两项二类医疗器械注册证。产品分别为牙科种植手机(注册证编号:鲁械注准20252170632)和移动激光模拟定位系统(注册证编号:鲁械注准20252050631),有效期均至2030年10月12日。牙科种植手机适用于牙科种植手术,具备高扭矩输出、支持134℃高压蒸汽灭菌、冷却系统精准控温、使用寿命可达5年等特点。移动激光模拟定位系统用于放射治疗模拟定位,具备无线通讯、三色光源显示、定位精度小于0.1mm等优势。上述产品获批有助于丰富公司口腔种植产品线,提升放射治疗设备竞争力。实际销售情况取决于市场推广效果,对公司业绩影响尚不确定。

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