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四川双马: 关于控股子公司湖北健翔获得化学原料药上市申请批准的公告内容摘要

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(原标题:关于控股子公司湖北健翔获得化学原料药上市申请批准的公告)

四川和谐双马股份有限公司控股子公司湖北健翔生物制药有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的醋酸亮丙瑞林《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药通用名为醋酸亮丙瑞林,英文名Leuprorelin Acetate,登记号Y20240000206,受理号CYHS2460227,包装规格为50g/瓶/袋,申请事项为境内生产化学原料药上市申请。审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册,质量标准、标签及生产工艺按所附执行。生产企业为湖北健翔生物制药有限公司,地址位于湖北咸宁咸安经济开发区绿山路9号。醋酸亮丙瑞林为促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,国内获批用于子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌、雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌及中枢性性早熟治疗。此次获批表明该原料药符合国家相关技术要求,可在国内市场生产销售,有助于丰富子公司产品线,增强公司在原料药细分领域的竞争优势。

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