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方盛制药: 方盛制药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-10-15 18:31:26

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（原标题：方盛制药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告）

湖南方盛制药股份有限公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司研发的瑞卢戈利片获国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展前列腺癌的临床试验。瑞卢戈利片为化药3类，剂型为片剂，属促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，用于治疗成人晚期前列腺癌。截至公告日，该项目研发投入累计约389万元。原研药由日本武田开发，2019年在日本上市，目前尚未在我国境内上市或销售。海步医药、联环药业等企业已获临床试验批件。2023年瑞卢戈利片全球销售额达29,957万美元，同比增长58.6%。公司需完成临床试验后申报上市。药品研发至上市周期长，存在不确定性，敬请投资者注意风险。

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