复星医药(02196.HK)：海外监管公告 - 关于控股子公司药品注册申请进展的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 关于控股子公司药品注册申请进展的公告）

上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司药品注册申请进展的公告

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司复星万邦（江苏）医药集团有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其撤回丁二酸复瑞替尼胶囊（项目代号：SAF-189）注册申请的通知。

该新药为创新型小分子化学药物，拟主要用于治疗非小细胞肺癌（ALK+）、非小细胞肺癌（ROS1+）等。2025年3月，该新药用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗的药品注册申请已获国家药监局受理。

本次撤回注册申请并非终止该项目。复星万邦将根据国家药监局最新技术要求，进一步完善注册资料，并尽快重新提交药品注册申请。本次撤回注册申请不会对本集团（即本公司及控股子公司）当期业绩产生重大影响。

药品研发及上市是项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。

上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二五年十月十四日