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仙琚制药: 关于醋酸地塞米松片新增规格通过一致性评价的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-10-13 18:11:09

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（原标题：关于醋酸地塞米松片新增规格通过一致性评价的公告）

浙江仙琚制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（编号：2025B04681），其醋酸地塞米松片新增0.5mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为化学药品，剂型为片剂，药品注册标准编号为YBH26782025，药品批准文号为国药准字H20258221。醋酸地塞米松片属肾上腺皮质激素类药，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病、严重支气管哮喘、皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病、恶性淋巴瘤等。公司此前已有0.75mg规格于2025年8月通过一致性评价，本次0.5mg规格通过评价有利于提升产品市场竞争力，并为后续一致性评价工作积累经验。药品研发、生产和销售受政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。

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