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恒瑞医药: 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-10-13 18:03:12

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（原标题：恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。将开展注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗及SHR-1802在晚期实体肿瘤受试者中的多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究。SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，全球已有1款同类产品上市；SHR-1802为自主开发的人源化单抗，国内暂无同类产品上市；阿得贝利单抗注射液已于2023年2月获批上市，用于广泛期小细胞肺癌一线治疗。相关项目累计研发投入分别为22,484万元、6,209万元和93,908万元。药物后续仍需临床试验及审评审批，存在不确定性。

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