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恒瑞医药: 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-10-13 18:01:26

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（原标题：恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药公告编号：临 2025-162
江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用 SHR-A2102开展临床试验。该药物为公司自主研发的靶向 Nectin-4 的抗体药物偶联物（ADC），有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TOP1i）。此次获批开展一项多中心、开放Ⅱ期临床研究，评估其联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性。全球已有1款同类产品Enfortumab vedotin（商品名：Padcev）上市，2024年全球销售额约19.49亿美元。截至目前，SHR-A2102相关项目累计研发投入约22,484万元。药物后续仍需开展临床试验并经审评审批方可上市，存在不确定性，公司将持续推进并披露进展。

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