海思科: 关于创新药HSK39297片纳入突破性治疗药物程序的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于创新药HSK39297片纳入突破性治疗药物程序的公告）

证券代码：002653 证券简称：海思科公告编号：2025-114
海思科医药集团股份有限公司于2025年10月13日获悉，公司自主研发的创新药HSK39297片被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入《突破性治疗品种名单》，适应症为原发性IgA肾病。该事项已于2025年10月11日完成公示。HSK39297片是一种口服、强效和高选择性的补体因子B小分子抑制剂，拟用于治疗补体参与介导的溶血性疾病及肾小球疾病。目前该药在原发性IgA肾病患者中已完成Ⅱ期临床研究核心治疗期，结果显示连续治疗12周可显著降低尿蛋白水平，安全性与耐受性良好。纳入突破性治疗程序后，有望在上市申报时获得优先审评资格。公司同时正推进该药在阵发性睡眠性血红蛋白尿症中的Ⅲ期临床研究。创新药研发存在周期长、风险高等不确定性因素，敬请投资者注意风险。
海思科医药集团股份有限公司
2025年10月14日