歌礼制药-B(01672.HK)：自愿性公告 - 歌礼选定同类最佳每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35进入临床开发阶段内容摘要

（原标题：自愿性公告 - 歌礼选定同类最佳每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35进入临床开发阶段）

歌禮製藥有限公司宣佈，已選定GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽ASC35作為臨床開發候選藥物，該藥物有望成為同類最佳每月一次皮下注射療法。ASC35由公司自主研發，基於AI輔助藥物發現（AISBDD）和超長效藥物開發平台（ULAP）技術。體外實驗顯示，ASC35對GLP-1R和GIPR的激動活性比替爾泊肽強約4倍。在頭對頭非人靈長類動物研究中，ASC35的平均表觀半衰期約為14天，為替爾泊肽的6倍；其靜脈和皮下注射後的藥物暴露量分別高出約80%和70%。據此預測，ASC35在人體中的表觀半衰期可能不少於30天，支持每月一次皮下給藥。在飲食誘導肥胖（DIO）小鼠模型中，ASC35減重效果達33.6%，相較替爾泊肽的19.6%提升71%，差異具統計學意義。ASC35具更高每毫克多肽生物利用度，注射體積不超過1毫升，並具規模化生產成本優勢。公司預計於2026年第二季度向美國FDA提交ASC35治療肥胖症的新藥臨床試驗申請（IND）。ASC35正作為單藥及聯合療法開發，擬與ASC36（胰淀素受體激動劑）或ASC47（脂肪靶向THRβ激動劑）聯用，用於治療肥胖症、糖尿病及代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）。董事會強調，無法保證ASC35、ASC36或ASC47能成功開發、銷售或商業化。