科伦药业: 关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准第三项适应症（用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌）上市的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准第三项适应症（用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌）上市的公告）

四川科伦药业股份有限公司公告，其控股子公司科伦博泰研发的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱）获国家药监局批准第三项适应症，用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该批准基于III期临床研究OptiTROP-Lung 04，显示相比含铂双药化疗，芦康沙妥珠单抗在无进展生存期和总生存期均有显著统计学和临床意义的改善。此前该药已获批用于三阴性乳腺癌及经TKI和含铂化疗后进展的NSCLC。芦康沙妥珠单抗是全球首个在肺癌适应症获批的TROP2 ADC。其联合奥希替尼一线治疗NSCLC的III期研究已完成入组。科伦博泰拥有自主知识产权，默沙东获大中华区外独家授权。目前多项注册性临床研究正在推进中。

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