新华医疗: 新华医疗关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告内容摘要_股票频道

（原标题：新华医疗关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告）

证券代码：600587 证券简称：新华医疗公告编号：临2025-042
山东新华医疗器械股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为X射线计算机体层摄影设备，注册证编号国械注准20253061981，注册人名称为山东新华医疗器械股份有限公司，生产地址位于淄博高新区齐祥路3588号。产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、探测器、准直器、扫描床、控制台等组成，型号规格包括XHCT-64、XHCT-64Pro、XHCT-64M，适用于常规临床CT检查及放射治疗计划图像数据提供。批准日期为2025年9月29日，有效期至2030年9月28日。该产品具有超高速旋转扫描、亚毫米级分辨率、多模式成像、85cm超大孔径等特点。截至目前，国内同行业无其他公司取得同类产品注册证。该注册证的取得填补了公司高端大孔径CT产品空白，有助于完善产品体系，提升核心竞争力。产品实际销售情况取决于市场推广效果，对公司未来业绩影响尚不确定。
山东新华医疗器械股份有限公司董事会
2025年10月11日

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