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通化东宝: 通化东宝关于甘精胰岛素注射液获得境外上市许可的公告内容摘要

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2025-10-10 18:23:17

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（原标题：通化东宝关于甘精胰岛素注射液获得境外上市许可的公告）

通化东宝药业股份有限公司（证券代码：600867）于近日收到缅甸联邦共和国政府卫生部核准签发的甘精胰岛素注射液上市许可，上市许可号为3009EA11617，持有人为公司自身。该产品剂型为注射剂，规格包括10ml:1000IU（西林瓶）、3ml:300IU（卡式瓶）和3ml:300IU（预填充式注射笔），适应症为糖尿病。甘精胰岛素为长效胰岛素类似物，每日注射一次，作用持续24小时，血药浓度平稳无峰值。缅甸是“一带一路”重要参与国，2024年20-79岁糖尿病患者达236.58万人，患病率6.4%，近半数患者未确诊，人均年度糖尿病支出164.1美元。此次获批有利于公司拓展国际市场，提升品牌影响力与竞争力，为后续海外注册提供经验。目前公司正推进上市销售前期工作，但销售情况受市场、政策及竞争等因素影响存在不确定性。

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