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九强生物: 关于取得医疗器械注册证书的公告内容摘要

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2025-10-10 17:39:30

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（原标题：关于取得医疗器械注册证书的公告）

北京九强生物技术股份有限公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，涉及四款产品：尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）两款、铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）。注册类别均为Ⅱ类，有效期均至2030年9月27日或28日。上述产品分别用于体外定量测定人尿液中转铁蛋白、人血清或血浆中纤维连接蛋白、人血清中铜的含量。其中，纤维连接蛋白测定试剂盒（序号2）为罗氏仪器封闭通道配套专用试剂，铜测定试剂盒为雅培仪器封闭通道配套专用试剂。取得注册证丰富了公司产品类别，有利于增强核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。

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