远大医药(00512.HK)：自愿性公告: 全球创新温度敏感性栓塞剂在中国的注册性临床研究完成全部患者入组内容摘要

（原标题：自愿性公告: 全球创新温度敏感性栓塞剂在中国的注册性临床研究完成全部患者入组）

遠大醫藥集團有限公司自願性公告，其全球創新溫度敏感性栓塞劑GPN00289在中國用於原發性肝癌經動脈化療栓塞的註冊性臨床研究已完成全部患者入組。該研究為前瞻性、多中心、隨機、平行對照臨床研究，旨在評估GPN00289的安全性和有效性。GPN00289為中國國家藥品監督管理局認定的創新型醫療器械，具溫度響應特性，可在人體溫度下於血管內原位固化，實現對末梢血管的完全栓塞，並具可降解性與即時顯影能力，適用於富血管實質臟器腫瘤治療。

GPN00289已於2024年7月進入中國註冊性臨床研究階段，同年12月完成首例患者入組。該產品可與化療藥物聯用，亦有望與集團自有的易甘泰釔[90Y]微球注射液聯合應用，提升肝癌治療效果，並拓展後者適應症。本集團擁有GPN00289全球權益，將推進其全球註冊開發，實現與易甘泰的戰略聯動。

集團核藥抗腫瘤診療板塊已實現研發、生產、配送、銷售全產業鏈佈局，擁有全球逾900名員工，研發基地位於波士頓、成都，生產基地分佈於波士頓、法蘭克福、新加坡、成都，銷售網絡覆蓋50多個國家和地區。成都放射性藥物研發及生產基地已於2025年6月底正式運營，為全球首個核藥全產業鏈閉環平台，具備14條GMP生產線，實現核藥100%自主生產。

目前，集團在核藥領域有多款創新產品處於臨床階段，包括多款RDC藥物，覆蓋肝癌、前列腺癌等多個癌種，並積極推進“中美雙報”國際化註冊策略。