复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - 汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的3期临床研究达到主要研究终点内容摘要

（原标题：自愿公告 - 汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的3期临床研究达到主要研究终点）

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（股份代號：2696）自願公告，其自主開發的漢斯狀（斯魯利單抗注射液）聯合化療用於胃癌新輔助/輔助治療的3期臨床研究在計劃的期中分析中，經獨立數據監查委員會（IDMC）評估達到主要研究終點——無事件生存期（EFS），可支持提前申報上市。

該研究為隨機、雙盲、多中心3期臨床試驗，旨在比較漢斯狀聯合化療與安慰劑聯合化療在早期胃癌患者中的有效性和安全性。期中分析顯示，漢斯狀聯合化療組較對照組顯著改善EFS，達到預設優效性標準，病理完全緩解（pCR）率為對照組3倍以上，患者復發風險顯著降低，且安全性良好，未發現新的安全性信號。

漢斯狀為抗PD-1單抗，目前在中國境內已獲批用於鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌及非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。產品已在歐盟、英國、印尼、柬埔寨、泰國、馬來西亞、新加坡及印度等地獲批上市，並獲美國、歐盟、瑞士、韓國授予孤兒藥資格。

公司正在全球推進漢斯狀多項臨床試驗，覆蓋肺癌、食管癌、頭頸鱗癌、結直腸癌及胃癌等適應症。截至公告日，多項聯合療法處於不同臨床階段。

根據IQVIA資料，2024年全球PD-1單抗藥品銷售額約455.50億美元。

代表董事會
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司
主席 Wenjie Zhang
香港，二零二五年十月九日