先瑞达医疗-B(06669.HK)：自愿性公告 静脉腔内射频消融系统取得美国食品药品监督管理局510(K)市场准入许可内容摘要

（原标题：自愿性公告 静脉腔内射频消融系统取得美国食品药品监督管理局510(K)市场准入许可）

香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告的内容概不负责，对其准确性或完整性亦不发表任何声明，并明确表示，概不就因本公告全部或部分内容所产生或因依赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。

先瑞达医疗科技控股有限公司（“本公司”，连同其附属公司统称“本集团”）自愿刊发本公告，以向本公司股东及潜在投资者提供有关本集团最新业务及新产品开发进展的资讯。

本公司董事会欣然宣布，于2025年10月7日，本集团的静脉腔内射频消融系统获得美国食品药品监督管理局的510(k)市场准入许可。该系统包括静脉腔内射频导管CedarTM及静脉腔内射频发生器，两者配合使用，用于治疗因浅静脉反流引起的下肢静脉曲张。

本公司已与BSC集团旗下成员公司就该产品在美国的销售签署分銷协议。未来，BSC集团将适时开始推进该产品在美国的商业化工作。

本公司最终未必能够成功营销静脉腔内射频消融系统。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。

承董事会命
先瑞达医疗科技控股有限公司
董事会主席、执行董事及首席执行官
李静
香港，2025年10月9日

于本公告日期，执行董事为李静女士，非执行董事为Silvio Rudolf SCHAFFNER先生、Arthur Crosswell BUTCHER先生及June CHANG女士，以及独立非执行董事为王玉琦医师、倪虹女士及潘建而女士。