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宜明昂科-B(01541.HK):自愿公告 - IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请内容摘要

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(原标题:自愿公告 - IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请)

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香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告的内容概不负责,对其准确性或完整性亦不发表任何声明,并明确表示概不就因本公告全部或部分内容而产生或因依赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。

(于中华人民共和国注册成立的股份有限公司)
ImmuneOnco Biopharmaceuticals(Shanghai) Inc.
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司
(股份代号:1541)

自愿公告
IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请

本公告由宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(“本公司”,连同其附属公司统称“本集团”)自愿作出,以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团的最新业务发展情况。

董事会欣然宣布,本集团已向中华人民共和国国家药品监督管理局(“国家药监局”)药品审评中心提交IMM0306 III期临床试验的申请。

IMM0306是由本集团独立研发的靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子,是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。IMM0306通过抑制CD47-SIRPα相互作用来阻断“别吃我”信号,增强Fc-Fc?RIIa和Fc-Fc?RIIIa相互作用以激活巨噬细胞和NK细胞,并优先结合CD20而非CD47,从而有效清除恶性B细胞并最小化毒性,有望改善治疗效果。

截至本公告日期,本集团拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利。

根据香港联合交易所证券上市规则第18A.05条的警示声明:本公司无法保证能够成功开发或最终上市销售IMM0306。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时应谨慎行事。

承董事会命
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司
董事长兼执行董事
田文志

中国上海,2025年9月29日

于本公告日期,董事会由以下成员组成:(i)执行董事田文志博士、李松先生、关梅女士及张如亮先生;(ii)非执行董事徐聪博士及付大伟女士;(iii)独立非执行董事朱祯平博士、Kendall Arthur Smith博士及杨志达先生。

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