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信达生物(01801.HK):2025 中期报告内容摘要

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(原标题:2025 中期报告)

信达生物制药成立于2011年,致力于开发高质量且价格可承受的生物药,已建立覆盖研发、临床开发、生产制造及商业化的综合平台。截至2025年6月30日,公司拥有16款获批产品,涵盖肿瘤、心血管代谢(CVM)、自身免疫和眼科等领域,包括单克隆抗体、多特异性抗体、ADC、细胞治疗及小分子药物等多种形式。

2025年上半年,公司实现总收入人民币59.53亿元,同比增长50.6%;IFRS利润为8.34亿元,Non-IFRS利润为12.13亿元,盈利能力显著提升。收入增长主要得益于肿瘤产品的强劲表现、综合管线扩展及授权费收入增加,其中授权费收入达6.66亿元,主要来自与罗氏的独家许可合作协议首付款。

公司持续推进研发创新,多个候选药物进入关键阶段。IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗)和IBI343(CLDN18.2 ADC)已进入注册临床研究,并计划开展全球多中心III期试验。玛仕度肽(GCG/GLP-1双受体激动剂)用于治疗2型糖尿病的适应症于2025年9月获批,另有两项III期研究正在进行中。

此外,公司与罗氏达成全球合作,将IBI3009(DLL3 ADC)的全球权利授权给罗氏,获得8000万美元首付款及潜在高达10亿美元的里程碑付款。截至报告期末,公司现金储备约20亿美元,财务状况稳健。

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