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福元医药: 北京福元医药股份有限公司关于坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）获得药品注册证书的公告内容摘要

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2025-09-29 17:03:45

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（原标题：北京福元医药股份有限公司关于坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）获得药品注册证书的公告）

北京福元医药股份有限公司收到国家药监局颁发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）药品注册证书，批准该药品生产。该药品为化学药品3类，规格为每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg，剂型为片剂，属处方药。上市许可持有人和生产企业均为北京福元医药股份有限公司。该药品适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成人原发性高血压患者。公司于2024年5月13日获受理，此次批准视同通过一致性评价。截至公告日，累计研发投入484.41万元（未经审计）。2024年国内该复方制剂销售额约15,376万元。该产品获批将丰富公司产品线，提升市场竞争力，但销售受政策及市场环境影响存在不确定性。

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