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来凯医药-B(02105.HK):自愿公告I期临床MAD研究取得积极初步结果LAE102展现出令人鼓舞的增肌减脂趋势内容摘要

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(原标题:自愿公告I期临床MAD研究取得积极初步结果LAE102展现出令人鼓舞的增肌减脂趋势)

來凱醫藥有限公司(股份代號:2105)自願公告,其I期多劑量遞增(MAD)研究取得積極初步結果,LAE102在治療肥胖症方面展現出令人鼓舞的增肌減脂趨勢。

該MAD研究為一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,評估皮下注射LAE102在超重╱肥胖受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學。入組受試者平均身體質量指數(BMI)為29.4 kg/m2,分設2 mg/kg、4 mg/kg及6 mg/kg三個劑量組,每週給藥一次,持續4週。初步結果顯示,在第5週時,6 mg/kg劑量組受試者平均瘦體重較基線增加1.7%,平均脂肪質量減少2.2%;經安慰劑調整後,瘦體重增加達4.6%,脂肪質量減少3.6%。

研究顯示LAE102具有良好耐受性與安全性,未發生嚴重不良事件,多數不良事件為輕度(1級)實驗室檢查異常,無腹瀉、肌肉痙攣或痤瘡報告,未發現新的安全信號。藥代動力學顯示,5次週劑量注射後基本達穩態,與前期單劑量遞增(SAD)研究結果一致,PK/PD相關性支持其潛在療效。

上述結果支持LAE102繼續推進針對肥胖症的臨床開發。公司正與多家潛在合作夥伴磋商,尋求具備資金實力與承諾的夥伴,以加速臨床開發與商業化。集團財務狀況穩健,致力最大化資產全球潛力。

LAE102為自主研發靶向Act RIIA的單克隆抗體,在臨床前模型中可增加肌肉、減少脂肪,並與GLP-1受體激動劑聯用進一步減脂並減少肌肉流失,具備高質量體重控制潛力。

風險提示:LAE102未必能成功開發及商業化,股東及潛在投資者買賣公司證券應審慎行事。

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