奥浦迈: 奥浦迈：关于自愿披露全资子公司通过欧盟QP审计的公告内容摘要_股票频道

（原标题：奥浦迈：关于自愿披露全资子公司通过欧盟QP审计的公告）

证券代码：688293 证券简称：奥浦迈公告编号：2025-089
上海奥浦迈生物科技股份有限公司全资子公司上海思伦生物科技有限公司近日顺利通过欧盟质量授权人（QP）审计，获得QP签发的符合性审计报告。审计依据EudraLex Volume 4及PIC/S指导原则，覆盖质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面，重点审查无菌保障、计算机化系统、数据完整性等环节。QP审计结果显示，思伦生物已建立基本的组织架构、人员配置、设施和程序，符合当前欧盟GMP要求。公司已搭建大分子生物药CDMO服务平台，涵盖细胞株构建、上下游工艺开发、制剂处方工艺开发、商业化生产及质量分析等平台。本次通过QP审计标志其质量管理体系达到欧盟GMP要求，有利于提升公司在大分子生物药领域的研发生产服务能力，为拓展欧盟等国际市场奠定基础。该事项不会对公司当前业绩产生较大影响。

上海奥浦迈生物科技股份有限公司董事会
2025年9月27日