中国生物制药(01177.HK)：自愿公告 - LM-350「CDH17 ADC」完成澳洲I期临床首例患者入组内容摘要

（原标题：自愿公告 - LM-350「CDH17 ADC」完成澳洲I期临床首例患者入组）

中国生物制药有限公司（「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」）董事会宣布，本公司全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司（「礼新医药」）自主研发的国家1类创新药LM-350「CDH17抗体偶联药物（ADC）」在澳洲开展的I期临床试验已完成首例患者入组，标志着该创新疗法正式进入临床开发阶段。

LM-350基于礼新医药新一代ADC技术平台LM-ADCTM开发，是一款靶向CDH17的抗体偶联药物，可高度选择性结合CDH17并具备强内化能力。该产品采用IgG1野生型构型，同时具有抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）活性。临床前研究显示，LM-350在多个异种移植模型中表现出显著抗肿瘤活性，尤其在MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中效果突出。

CDH17在多种肿瘤的侵袭转移过程中发挥重要作用，且在约99%的结肠癌、86%的胃腺癌、79%的食管腺癌及50%的胰腺导管腺癌中高表达。消化道肿瘤（包括结直肠癌、胃癌、胰腺癌、食管癌等）为全球发病率和死亡率最高的癌症类型之一，2022年全球新发病例超400万人，存在巨大未满足的临床需求。

本次临床研究为一项开放标签、剂量递增与剂量扩展的I/II期研究，旨在评估LM-350在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。本集团将加快推进该项目的临床研发，致力于为患者提供新的临床用药选择。

承董事会命
中国生物制药有限公司
主席 谢其润
香港，二零二五年九月二十五日