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天坛生物: 天坛生物关于下属企业获得《药品GMP符合性检查告知书》的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-09-22 19:04:22

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（原标题：天坛生物关于下属企业获得《药品GMP符合性检查告知书》的公告）

北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生药业有限责任公司收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》（证书编号：川许2025169）。检查地址为四川省成都市双流区菁园路280号，检查范围包括治疗用生物制品（注射用重组人凝血因子Ⅶa）、重组产品生产车间及相关区域。检查时间为2025年6月16日至6月19日，结论为符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录规定。目前该产品已完成Ⅲ期临床试验，上市许可申请已获受理，处于审评阶段。本次通过GMP符合性检查表明生产车间符合国家要求，待取得注册证书和生产许可后可实现生产。具体生产情况受政策、市场环境等影响，存在不确定性。

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