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悦康药业: 关于自愿披露子公司YKYY013注射液获得FDA临床试验批准的公告内容摘要

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2025-09-22 18:06:43

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（原标题：关于自愿披露子公司YKYY013注射液获得FDA临床试验批准的公告）

证券代码：688658 证券简称：悦康药业公告编号：2025-040
悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司近日获得美国FDA关于YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的临床试验批准（IND编号：177486）。YKYY013注射液为自主研发的GalNAc偶联双链siRNA药物，通过RNA干扰沉默HBV mRNA，抑制乙肝病毒复制，拟用于慢性乙型肝炎治疗。临床前研究表明其对HBV十种基因型均具抑制作用，可显著降低HBV DNA、HBsAg、HBeAg水平，部分动物实验中观察到病毒标志物清除及HBsAb产生，重复给药毒性试验显示良好安全性和耐受性。FDA同意按提交方案开展临床试验。该事项为研发阶段性成果，对公司近期业绩无重大影响，后续研发存在不确定性。公司将持续推进研发并履行信息披露义务。
悦康药业集团股份有限公司董事会
2025年9月23日

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