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复星医药: 复星医药关于控股子公司药品获欧盟注册批准的提示性公告内容摘要

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2025-09-19 17:02:21

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（原标题：复星医药关于控股子公司药品获欧盟注册批准的提示性公告）

上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司复宏汉霖及其子公司自主研发的地舒单抗注射液BILDYOS（60 mg/mL）、BILPREVDA（120 mg/1.7mL）（项目代号：HLX14）获欧盟委员会批准上市，可在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登、挪威上市。适应症涵盖Prolia与XGEVA在欧盟的所有适应症，包括骨质疏松症治疗、预防骨相关事件及骨巨细胞瘤治疗等。此前，HLX14已于2025年8月在美国获批8项适应症，2024年9月在加拿大提交上市申请获受理。截至2025年7月，本集团对HLX14累计研发投入约3.23亿元。HLX14在中国以外的商业化权利已授予Organon LLC，复宏汉霖可享销售里程碑及提成。全球地舒单抗2024年销售额约74.63亿美元。药品实际销售受市场需求、竞争等因素影响，存在不确定性。

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