(原标题:广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司获得药品补充申请批件的公告)
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂近日收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,批准腹可安片、坤灵丸、神犀丹、益肝灵片、脉安颗粒的补充申请。其中,腹可安片获批变更说明书安全性内容及药品规格;其余四品种均获批变更说明书安全性内容。上述药品涉及的功能主治包括消化不良、月经不调、高热惊厥、肝炎及高脂蛋白血症等。各产品研发投入均为约10万元。2024年相关药品国内市场销售额分别为:腹可安片2,774万元、坤灵丸1,315万元、益肝灵片1,371万元、脉安颗粒928万元,其中坤灵丸、神犀丹、益肝灵片、脉安颗粒2024年未由白云山制药总厂销售。本次获批有利于提升产品市场竞争力,对公司当期业绩无重大影响。










