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福元医药: 北京福元医药股份有限公司关于吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）获得药品注册证书的公告内容摘要

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2025-09-16 17:03:56

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（原标题：北京福元医药股份有限公司关于吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）获得药品注册证书的公告）

北京福元医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）《药品注册证书》（证书编号：2025S02764），批准该药品生产。该药品注册分类为化学药品3类，上市许可持有人和生产企业均为公司本身。原研企业为武田药品工业株式会社，2005年8月获美国批准上市，目前原研产品未在中国上市。本品适用于2型糖尿病患者，特别是单用二甲双胍控制不佳者。公司于2024年4月2日获受理，此次批准视同通过一致性评价。截至公告日，累计研发投入557.78万元（未经审计）。2024年国内该药品销售额约167,447万元。该产品获批将丰富公司产品线，提升市场竞争力，但销售受政策和市场环境影响存在不确定性。

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