(原标题:海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告)
证券代码:605199 证券简称:ST葫芦娃 公告编号:2025-068
海南葫芦娃药业集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司的小儿肺热咳喘颗粒开展用于儿童流行性感冒的临床试验。该药品在已上市产品基础上进行改良,拟增加“流行性感冒属热毒袭肺证者”的功能主治,属于中药改良型新药2.3类。根据相关法规,药品在取得临床试验批准后,还需完成临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市。公司提醒,药品研发具有周期长、风险高等特点,临床试验进度及结果、未来市场竞争形势存在不确定性,公司将根据研发进展及时履行信息披露义务。
海南葫芦娃药业集团股份有限公司董事会 2025年9月16日