复星医药: 复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告）

上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司近日获得国家药品监督管理局批准，其枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁，项目代号：FCN-437c）新增适应症获批。本次获批适应症为用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。该药品为本集团自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂，属化学药品1类。除本次获批适应症外，该药品联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者的适应症已于2025年5月获批上市。截至2025年8月，本集团针对该药品累计研发投入约人民币6.17亿元（未经审计）。2024年全球CDK4/6抑制剂销售额约为149.12亿美元。本次获批将增强该药品市场竞争力，但后续销售存在不确定性。