(原标题:恒瑞医药关于获得药品注册批准的公告)
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药公告编号:临 2025-142
江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局通知,批准其二十碳五烯酸乙酯软胶囊上市。该药品为化学药品4类,规格为0.5g、1.0g,属处方药。适应症包括:在控制饮食基础上,用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯水平;与他汀类药物联合使用,用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素且合并高甘油三酯血症(≥150mg/dL)的成年患者,以降低心血管事件风险。二十碳五烯酸乙酯是ω-3脂肪酸EPA的稳定乙酯,具有降TG、抗炎、抗氧化、抗栓、逆转斑块等多重机制。本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,项目累计研发投入约1,251万元。公司提醒投资者注意投资风险。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2025年9月9日