(原标题:君实生物自愿披露关于抗IL-17A单抗治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点的公告)
上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露,其自主研发的重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(代号:JS005)在治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究(JS005-005-III-PsO)中达到共同主要研究终点和关键次要终点,结果显示JS005可显著改善患者皮损面积与严重程度,sPGA评分为0或1的比例显著优于安慰剂,且安全性良好。该研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照试验,由北京大学人民医院张建中教授牵头,在全国60家研究中心开展。公司计划近期向监管部门递交上市许可申请。JS005通过高亲和力结合IL-17A,阻断其与受体结合,抑制炎症反应。目前该药用于强直性脊柱炎的Ⅱ期研究已完成主要终点访视并进入延伸治疗期。提醒投资者注意研发周期长、审批环节多等风险。