信立泰: 关于恩那罗（恩那度司他片）新增适应症获得药品注册证书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于恩那罗（恩那度司他片）新增适应症获得药品注册证书的公告）

证券代码：002294 证券简称：信立泰编号：2025-048
深圳信立泰药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的恩那度司他片（恩那罗）药品注册证书，新增适应症为治疗透析（包括血液透析和腹膜透析）慢性肾脏病（CKD）患者的贫血。恩那罗是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），此前已获批用于非透析CKD患者贫血治疗，并纳入国家医保目录。本次获批覆盖透析患者，进一步拓展应用范围。该药高选择性作用于PHD1酶，促进生理性EPO生成，改善铁代谢，平稳提升血红蛋白，具有一日一次口服、用药依从性好、无需按体重调整剂量等优势。公司正在开展其治疗化疗相关贫血等其他适应症的II期临床研究。新适应症获批将对公司业绩和长远发展产生积极影响，但销售受市场因素影响存在不确定性。