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联环药业: 联环药业关于公司获得《药品注册证书》的公告内容摘要

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2025-09-05 21:01:03

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（原标题：联环药业关于公司获得《药品注册证书》的公告）

江苏联环药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的法莫替丁注射液《药品注册证书》，药品名称为法莫替丁注射液，剂型为注射剂，规格2ml:20mg，注册分类为化学药品3类，上市许可持有人和生产企业均为江苏联环药业股份有限公司。审批结论为符合药品注册有关要求，批准注册。该产品属于组胺H2受体阻滞药，2024年度国内样本医院销售额达4.91亿元。公司按化学药品3类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告日，研发投入约347.22万元，2025年共获得10个生产批件、2个临床批件。本次获批丰富了公司产品线，提升市场竞争力，预计不会对近期经营业绩产生重大影响。提醒投资者注意医药行业政策、市场变化等风险。

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