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苑东生物: 苑东生物：关于自愿披露吡仑帕奈片获得药品注册证书的公告内容摘要

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2025-09-05 20:56:38

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（原标题：苑东生物：关于自愿披露吡仑帕奈片获得药品注册证书的公告）

成都苑东生物制药股份有限公司收到国家药监局核准签发的吡仑帕奈片《药品注册证书》，药品注册分类为化学药品4类，规格为4mg、2mg，上市许可持有人和生产企业均为公司自身，批准文号为国药准字H20255313、H20255314。吡仑帕奈片为第二类精神药品，适应症为成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作的治疗。原研企业为日本卫材，2019年9月进口中国，现已有5家国产仿制药获批上市。米内网数据显示，2024年该药品在重点省市公立医院销售金额约9,652万元，同比增长39.74%。公司获批产品视同通过一致性评价，已与万邦医药签署商业合作协议，由其负责销售推广并享有销售收益，公司负责生产并享有部分分红权益。目前该药品尚未实现销售，未来销售情况存在不确定性。

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