百利天恒: 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌被纳入优先审评程序的公告内容摘要_股票频道

（原标题：四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌被纳入优先审评程序的公告）

证券代码：688506 证券简称：百利天恒公告编号：2025-056
四川百利天恒药业股份有限公司公告，其自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC（注射用iza-bren）被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评品种名单，为全球首个获此资格的EGFR×HER3双抗ADC。该药适用于既往经PD-1/PD-L1单抗及至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。纳入优先审评理由为符合“纳入突破性治疗药物程序”及“符合附条件批准的药品”。iza-bren已纳入CDE突破性治疗品种名单，III期临床期中分析达主要终点，并已完成新药上市申请前会议（Pre-NDA）沟通交流。公司提示药品研发具高风险、长周期特点，后续进展将按规定披露。
四川百利天恒药业股份有限公司董事会
2025年9月6日

证券之星微信

扫描二维码

关注

证券之星微信