(原标题:北京福元医药股份有限公司关于氨氯地平贝那普利胶囊获得药品注册证书的公告)
北京福元医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的氨氯地平贝那普利胶囊《药品注册证书》(证书编号:2025S02582),批准该药品生产。药品通用名称为氨氯地平贝那普利胶囊,剂型为胶囊剂,规格为每粒含苯磺酸氨氯地平5mg与盐酸贝那普利10mg,注册分类为化学药品3类,药品批准文号为国药准字H20255200,上市许可持有人和生产企业均为北京福元医药股份有限公司。该药品用于治疗非初治高血压,适用于单药控制不佳或联合用药的替代治疗。公司于2024年3月21日获受理,本次批准视同通过一致性评价。截至公告日,累计研发投入816.16万元(未经审计)。2024年国内该药品口服常释剂型销售额约11.20亿元。该产品获批将丰富公司产品线,提升市场竞争力,但销售受政策和市场环境影响存在不确定性。