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白云山: 广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

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2025-09-01 20:15:27

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（原标题：广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告）

广州白云山医药集团股份有限公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.0g、1.5g、2.0g）和克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g、4ml：0.6g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠适用于敏感菌所致的多种感染，2024年国内销售额为688,934万元，天心制药该产品销售收入为1,589.7万元，研发费用约791.86万元。克林霉素磷酸酯注射液用于敏感厌氧菌引起的严重感染，2024年国内销售额为13,506万元，天心制药该产品销售收入为7,507.87万元，研发费用约273.29万元。通过一致性评价将有利于提升产品市场竞争力，但受政策、市场等因素影响，存在不确定性。

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