(原标题:关于控股子公司凝结魏茨曼氏菌BC01益生菌获得美国FDA GRAS认定的公告)
证券代码:603059 证券简称:倍加洁 公告编号:2025-049
倍加洁集团股份有限公司控股子公司善恩康生物科技(苏州)有限公司自主研发的凝结魏茨曼氏菌BC01益生菌(学名:Weizmannia coagulans,曾用名:凝结芽孢杆菌)通过美国FDA审核,获得FDA-GRAS认证。该菌株此前已通过Self-GRAS认证,此次获FDA-GRAS认证表明其安全性和合规性达到国际标准。善恩康为中国首家凭借该菌株获得FDA-GRAS认证的企业。公司提交了菌株特性研究、毒理学实验、安全性检测等数据,经FDA严格评审通过。凝结魏茨曼氏菌BC01已获8项国内外发明专利,发表2篇SCI论文,开展4项人体临床研究,功能涵盖改善便秘、提高免疫力、调节微生态、改善脂代谢、抗氧化等,可应用于功能性食品、饮料、软糖、休闲零食等。获得认证后,产品可出口至美国及认可GRAS认证的国际市场,预计对善恩康业绩产生积极影响。目前该菌株相关收入占比较小,提醒投资者注意风险。
备查文件:FDA GRAS- GRN 001243
倍加洁集团股份有限公司董事会
2025年8月30日










